Характеристики:
- Страна: Россия
- Бренд: VPG LaserONE
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5446
- Приказ по оснащению: 1130н
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5446
- КВМИ (код вида медизделия по НКМИ): 317960 - система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения
- КТРУ: 26.60.13.170-00000047 — 26.60.13.170-00000056
- Все характеристики
- Доставка по всей России
- Выгодные условия по лизингу
- Персональный менеджер 24/7
- Гарантия от производителя
Характеристики:
- Страна: Россия
- Бренд: VPG LaserONE
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5446
- Приказ по оснащению: 1130н
- Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5446
- КВМИ (код вида медизделия по НКМИ): 317960 - система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения
- КТРУ: 26.60.13.170-00000047 — 26.60.13.170-00000056
- Приказ по оснащению: 1130н, 922н
- Страна производства: Россия
- Гарантия, мес: 36
- Напряжение электрической сети, В: 220 ± 10%
- Частота электрической сети, Гц: 50-60
- Диаметр: оптоволокна (световода): 200 - 1000 мкм
- Мощность: излучения - 120 Вт, излучения - 15 Вт
- Система безопасности и контроля: охлаждение: воздушное
- Клиническое применение: гинекология, дерматология, литотрипсия, малоинвазивная хирургия, ортопедия, урология, хирургия мягких тканей
- Процедура / операция / метод лечения: вапоризация ДГПЖ, вапоризация опухолей мочевого пузыря и верхних мочевых путей, инцизия шейки мочевого пузыря, рассечение стриктур, резекция стенки мочевого пузыря с опухолью, реконструктивные операции, эндопиелотомия, энуклеация ДГПЖ – ThuFLEP
- Режим работы: импульсно-периодический, непрерывный
- Частота: рабочая: 0,0022 МГц
- ТУ (СТО): 9444-051-18003536-2015
- Длина волны: 1,94 мкм / 1,55 мкм
- Параметры импульса: энергия импульса: 0,03-8 Дж
Описание и габариты
Представляем систематизированное описание высокоэффективного лазерного аппарата российского производства, предназначенного для минимально инвазивной хирургии и литотрипсии (дробления камней) в мочевыводящих путях и почках. Устройство разработано на основе волоконных лазеров, активированных тулием и эрбием, и зарегистрировано как медицинское изделие повышенного класса риска (2б) согласно Регистрационному удостоверению Росздравнадзора .
Технические параметры
Технологическая основа и спектральный состав: аппарат представляет собой уникальную разработку, сочетающую два вида лазерного излучения, что достигается благодаря совместному использованию тулиевого и эрбиевого активных волокон .
-
Излучение 1,94 мкм (тулиевый лазер): максимальная мощность до 120 Вт. Эта длина волны совпадает с пиком поглощения воды, что обеспечивает эффективное испарение (вапоризацию) мягких тканей и высокую эффективность литотрипсии .
-
Излучение 1,55 мкм (эрбиевый лазер): максимальная мощность до 15 Вт. Эта длина волны используется для регулируемого гемостаза (остановки кровотечения) при хирургических вмешательствах .
Управляемые параметры импульсов: аппарат отличается широким диапазоном настроек .
-
Энергия в импульсе: от 0,03 до 8 Дж.
-
Частота повторения импульсов: до 2200 Гц.
Система наведения: оснащена зеленым пилотным лазером (длина волны 520 нм), который обеспечивает наилучшую видимость на фоне кровенасыщенных тканей.
Волоконный инструмент: излучение выводится через волоконный инструмент. Возможно использование световодов малого диаметра, вплоть до 200 мкм (при необходимости — 150 мкм в некоторых исполнениях) . Выход обоих излучений осуществляется через один световод, что исключает необходимость его извлечения при смене режима работы.
Клиническое применение
Аппарат предназначен для проведения широкого спектра урологических операций :
-
Энуклеация ДГПЖ (ThuFLEP) и вапоризация ДГПЖ: удаление гиперплазии предстательной железы с использованием тулиевого лазера.
-
Литотрипсия мочевыводящих путей: дробление камней в почках и мочевыводящих путях. Эффективность тулиевого лазера для этих задач признана как в России, так и за рубежом .
-
Резекция и вапоризация опухолей: удаление новообразований мочевыводящей системы.
-
Инцизия шейки мочевого пузыря, лазерная эндопиелотомия, рассечение стриктур.
Отличительные особенности и преимущества
-
Высокая эффективность: уникальная длина волны 1,94 мкм, совпадающая с максимумом поглощения воды, обеспечивает высокую точность и производительность . Дополнительное излучение 1,55 мкм предназначено для коагуляции.
-
Точность воздействия: малая глубина проникновения излучения в мягкие ткани обеспечивает максимальную прецизионность и хорошо сочетается с эндоскопической техникой контроля.
-
Эксплуатационные свойства:
-
Широкий диапазон перестройки длительности импульсов и частоты следования.
-
Высокая надежность и практически неограниченный срок службы лазерных источников.
-
Малый вес и габариты.
-
Отсутствие периодического технического обслуживания.
-
-
Удобство в использовании:
-
Наличие стандартных режимов и возможность сохранения новых пользовательских настроек.
-
Меню и интерфейс управления на русском языке, сенсорное управление.
-
-
Гарантия и подтверждение качества:
-
Сертификат ISO, регистрационное удостоверение Минздрава РФ и сертификат соответствия.
-
Гарантия 3 года.
-
-
Соответствие стандартам: аппарат соответствует требованиям международных стандартов качества и имеет бессрочное регистрационное удостоверение в РФ, что подтверждает его высокую надежность .
Комплектность поставки (базовая конфигурация)
Состав может варьироваться в зависимости от исполнения, но в целом включает :
-
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» — 1 шт.
-
Шнур питания — 1 шт.
-
Педаль включения излучения — 1 шт.
-
Инструменты волоконные стерильные многоразовые с различным диаметром сердцевины (от 200 до 940 мкм) — не менее 1 шт. каждого из комплектуемых диаметров.
-
Очки защитные от лазерного излучения — 2 шт.
-
Стрипперы для удаления защитного покрытия волокна (для разных диаметров) — по 1 шт.
-
Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента — 1 шт. (для некоторых исполнений).
-
Скалыватель волокна — 1 шт.
-
Руководство по эксплуатации — 1 шт.